Kết quả xây dựng và áp dụng Hệ thống Quản lý chất lượng xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005 tại khoa Xét nghiệm – Trung tâm Y tế Dự phòng tỉnh
Nhận thức được tầm quan trọng của việc được công nhận
phù hợp tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005, từ tháng 7/2014, khoa Xét nghiệm - Trung
tâm Y tế Dự phòng tỉnh
đã bắt đầu triển khai xây dựng và áp dụng với phương châm: “Chính xác, trung thực, khách quan, kịp thời, không ngừng
cải tiến và luôn thỏa mãn yêu cầu của khách hàng”. Đến
đầu năm 2015, Trung tâm thực hiện cải tạo
cơ sở vật chất, bổ sung thêm các thiết bị, hóa chất, sinh phẩm phục vụ công tác
xét nghiệm đảm bảo theo yêu cầu của phương pháp thử (về chất lượng, thời hạn sử
dụng, nguồn gốc....); các phương pháp thử không chính thống được dần chuyển đổi
sang sử dụng tài liệu quốc tế, quốc gia (TCVN, SMEWW, AOAC...);
Năm 2016,
thành lập Ban chỉ đạo thực hiện ISO; mời chuyên gia tư vấn áp dụng hệ thống và
đào tạo nâng cao trình độ chuyên môn, quản lý chất lượng xét nghiệm cho cán bộ
khoa Xét nghiệm. Tăng cường cử cán bộ đi đào tạo lại và đào tạo nâng cao thông
qua các lớp tập huấn chuyên môn ngắn hạn do các Viện đầu ngành cũng như do các
đơn vị có đủ năng lực tổ chức;
Tháng 9/2016, thực hiện sửa đổi hệ thống tài liệu và
các hướng dẫn thử nghiệm. Hệ thống tài liệu sửa đổi được ban hành áp dụng chính
thức lần 2 từ 01/9/2016, bao gồm 01 sổ tay chất lượng, 21 thủ tục quản lý, 12
hướng dẫn thử nghiệm hóa lý, 08 hướng dẫn thử nghiệm vi sinh vật, 17 hướng dẫn
kiểm soát và các biểu mẫu theo dõi;
Tháng 3/2017, khoa Xét nghiệm thực hiện đánh giá nội
bộ sau quá trình áp dụng hệ thống tài liệu. Kết quả cuộc đánh giá đã phát hiện
02 điều không phù hợp đối với hệ thống quản lý chung; 06 điều không phù hợp và
01 khuyến nghị đối với hệ thống tài liệu bộ phận xét nghiệm hóa lý, vi sinh.
Khoa Xét nghiệm đã thực hiện đánh giá nguyên nhân, phân công thực hiện hành động
khắc phục các điều không phù hợp đề cập sau cuộc đánh giá nội bộ định kỳ. Toàn
bộ điều không phù hợp đều có hướng khắc phục và hoàn thành hành động khắc phục
trong tháng 4/2017;
Tháng 5/2017, trên cơ sở kết quả khắc phục những điều
không phù hợp tại cuộc đánh giá nội bộ, khoa Xét nghiệm-Trung tâm chính thức nộp
đơn đề nghị Văn phòng Công nhận Chất lượng, Bộ Khoa học và Công nghệ đánh giá
công nhận với 18 phép thử hóa lý và vi sinh trong nước và thực phẩm;
Tháng 7/2017, Văn phòng Công nhận Chất lượng cử đoàn
chuyên gia đánh giá tại khoa Xét nghiệm. Kết quả đánh giá đã phát hiện 04 điều
không phù hợp loại nhẹ; 06 khuyến nghị. Sau cuộc đánh giá này, khoa Xét nghiệm
đã khẩn trương thực hiện các hành động khắc phục. Đến ngày 8/8/2017, Trung tâm
đã nộp báo cáo thực hiện hành động khắc phục;
Ngày 8/9/2017, Văn phòng Công nhận Chất lượng chính
thức ban hành quyết định Công nhận Khoa Xét nghiệm, Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh
Ninh Bình phù hợp theo ISO/IEC 17025:2005 và được công nhận 18 phép thử hóa lý
và vi sinh trong nước và thực phẩm. Khoa Xét nghiệm được mang số hiệu VILAS
1043;
Như vậy, sau hơn 3 năm triển khai xây dựng và áp dụng,
khoa Xét nghiệm đã chính thức được công nhận phù hợp theo Hệ thống quản lý chất
lượng ISO/IEC 17025:2005 vào ngày 08/9/2017.
Ông Phạm Bách Hà - Phó Trưởng Khoa Xét nghiệm – Trung tâm Y
tế Dự phòng tỉnh cho biết: “Khoa Xét nghiệm - Trung
tâm đã thực hiện áp dụng Hệ thống ISO/IEC17025:2005 tuân thủ theo đúng quy định
và từng bước cải thiện, nâng cao chất lượng xét nghiệm; Đội ngũ nhân viên xét nghiệm thường
xuyên được đào tạo nội bộ, đào tạo từ bên ngoài, đào tạo liên tục nhằm nâng cao
năng lực thực hành xét nghiệm và năng lực quản lý chất lượng xét nghiệm;Thường
xuyên tham gia các chương trình thử nghiệm liên phòng, thử nghiệm thành thạo của
Viện kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm quốc gia; số kết quả thử nghiệm đạt
tăng lên qua các năm, gần nhất, năm 2017 đạt 28/29 chỉ tiêu (đạt 96,5%). Trang
thiết bị xét nghiệm,
hóa chất, sinh phẩm thường xuyên được bổ
sung theo yêu cầu cụ thể...”
Bên cạnh đó, việc quản lý chất
lượng xét nghiệm được khoa Xét nghiệm đưa lên hàng đầu. Những năm qua, kết quả
xét nghiệm của Khoa luôn được khách hàng chấp nhận – Năm 2015, Khoa nhận được
01 phàn nàn của khách hàng về chậm thời gian trả kết quả; năm 2016 và 2017
(tính đến tháng 9/2017) Khoa không nhận được phàn nàn nào. Các nhận xét của
khách hàng về chất lượng xét nghiệm, tinh thần phục vụ của cán bộ Khoa đều là các nhận xét tích cực.
Có thể khẳng định, để đạt được kết quả quả
trên là có sự quan tâm, chỉ đạo quyết liệt của cấp ủy, sự đầu
tư mọi nguồn lực của Tỉnh, Sở Y tế và đặc biệt sự nỗ lực của lãnh đạo Trung tâm
trong việc đổi mới, nâng cao chất lượng xét nghiệm. Và để thực hiện
tốt công tác xét nghiệm, Trung tâm Y tế Dự phòng mong muốn
UBND, Sở Y tế, các cấp có thẩm quyền và các đơn vị có liên quan quan tâm hỗ trợ:
Thực hiện cấp kinh phí đủ và đúng thời hạn theo kế hoạch, lắp đặt hệ thống xử lý nước thải, khí
thải; Trang bị bổ
sung máy đề ion nước cất, bộ hóa hơi chuyên dụng phân tích thủy ngân; Các Viện đầu ngành mở các lớp đào tạo ngắn
hạn nâng cao trình độ chuyên môn xét nghiệm...
Thu Minh